姜世勃教授：新冠病毒疫苗能否研发成功，取决于病毒

比较一下2003年在广东地区爆发的非典疫情，当时中国大陆几乎没有人知道它的病原体。直到三个多月后才有香港、美国、德国科学家发现其病原体和SARS冠状病毒，文章先后发布在Lancet等医学杂志。当时Science说“China missed chance”中国失去了机会，世界上早在2元月26号，军科院的杨瑞馥和朱庆余两位老师已经在电子显微镜下看到冠状病毒的图形，但由于当时有权威认为是支原体，所以没有发表。还有武汉病毒所肖庚富研究员的团队，在20天内发现可用于治疗新冠肺炎的药物比如瑞德西韦、氯喹，他们文章发表在Cell Research，在短短的两个月之内已经被98万人次点击，引用107次，现在这两个药已经在临床使用或在临床观察当中。这也是一个奇迹。

在3月19日，军科院陈薇院士领先研发的新冠疫苗获批临床试验，现在108名志愿者已经完成了一期临床试验，同时第二期临床试验已经于4月9日开始，该科研团队在三个月内完成了抗新冠疫苗的设计、实验室制备、动物免疫及抗血清检测、在新冠肺炎动物模型中的有效性评估、疫苗的cGMP制备、动物的GLP安全性评估、I期临床试验，这绝对也是一项世界纪录。

 为何我们要研发安全、高效、广谱的抗新冠病毒疫苗以及如何研发？

国家卫健委卫生科技发展中心的郑主任介绍，我们目前有5条研发技术路线，包括灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、病原体载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗等等，大概有十几项疫苗项目正在进行中。

他特别提到研发单位不计成本将部分串联的研发过程进行合理并联，有效地推进了研发过程。什么叫“并联”？我们按正常程序一个疫苗研究从最初抗原制备到动物免疫、中和活性鉴定、动物攻毒保护实验、动物安全性评价到临床试验，一直到规模化生产，这整个过程可能需要四至五年甚至十几年才能完成。但是现在我们希望能在一年之内完成这些工作，所以不能按照常规的方法进行。常规方法是循序渐进，一步完成以后再进行第二步、第三步，现在是多个团队在同时进行，有人在检测中和活性，另外有人做动物攻毒实验、动物安全性评价以及临床研究，多个团队同时进行就是将串联改成并联。

为什么说“不计成本”？这是有一个风险非常大的研发策略，比如一个团队在动物攻毒实验的时候发现这个疫苗没有保护效果，而其它团队已经完成的工作，如规模化生产等这些部分都前功尽弃了，可能会损失很多经费。所以，只有在特殊情况下才能采取这种策略。

美国在这方面的研究进展也很快，3月16日美国一个公司在新冠病毒基因序列公布8周后宣布首个新冠冠状病毒疫苗I期临床试验在美国西雅图开始，首批45名被试中的4名成年受试者接受了第一针试验性疫苗注射。这是一种mRNA疫苗，由美国国立卫生研究院和生物制药公司Moderna共同研发，如果这批疫苗能够成功地通过考验上市，它将是世界上第一个被用于预防接种的mRNA疫苗。除了这两种疫苗外还有第三种DNA疫苗进入临床试验。现在全世界在研发的候选疫苗有115个，这是在WHO疫苗开发计划清单中的疫苗，有100多个，其中5个已经进入了临床试验，18个进入了临床前试验阶段。

（#图，全世界在研的候选疫苗项目115个）

现在确认的候选疫苗78个项目中有56个是由药厂、私人企业开发，另外22个由学术研究单位、公共部门和非营利组织牵头，未获确认的候选疫苗项目有37个，未在WHO开发计划清单中备案的疫苗研究项目还有100多个，所以看到这个消息我是悲喜交加。

喜的是终于看到有56个私人药企能够投资研究抗冠状病毒疫苗，这是以前绝对不敢想象的。悲的是，17年前的SARS悲剧可能再次重演。病毒一来，一哄而上，病毒一走，一哄而散。当年SARS出现的时候也是几十、上百个抗SARS疫苗和药物项目匆忙，但SARS过后，95%以上的项目撤掉了，造成了人力、物力和财力极大的浪费，可是一些坚持从事抗SARS药物和疫苗研究的科研人员却申请不到经费。我回国十年来，我们是很少几个还在做抗SARS药物和疫苗研究的团队之一，工作非常困难，因为无论如何都申请不到研究基金，因为大家都认为SARS永远不会再来，为什么要做一些没有意义的研究。

这次新冠出来以后全世界有800多个，中国有500多个新冠病毒相关的临床试验注册，其中包括疫苗、药物和诊断试剂，很多是重复的项目。如果此次疫情在年内缓解，绝大多数项目会立刻下马，又要造成巨大的物力和财力得浪费。所以我建议应该由世界卫生组织和多国政府进行协调，尽快将那些重复的项目或者成功率很低的项目砍掉，将那些可能浪费的资金抢救过来用于长期战略储备的科研项目，比如广谱抗冠状病毒疫苗和药物的研发。本世纪近20年来3次冠状病毒的疫情造成的经济损失多达数万亿美元，政府和各类组织如果能拿出1%损失的经费来支持广谱抗冠状病毒疫苗和药物的研发，今后就可以从容地应对新发与再现的冠状病毒疫情的爆发。

在3月17日，我在Nature发文呼吁“不要匆忙部署没有足够安全保证的疫苗和药物”。文章发表后，国内外几十家媒体要求采访，大家都对这个事情非常感兴趣，也对我的看法表示认同。大家认为安全性、有效性和广谱性是疫苗研究中非常值得重视的。

（#图，过去50年来发现44个新传染病病原体）

过去50年来我们已经发现了44个病原体，只有6个疫苗成功开发上市，其中主要的难题是不能找到一个安全、有效的病毒疫苗。前不久，《Vaccine》（疫苗）杂志主编发表评论问到：新冠肺炎疫苗能否让接种者产生足够且持久的抗体？如何避免由疫苗导致的疾病增强作用？希望大家不要忘记60年前呼吸道合胞病毒RSV疫苗曾留下的惨痛记忆。1966年，在美国给小孩注射RSV灭活疫苗以后，发现一些小孩得肺炎的程度比没有接种疫苗的小孩还要严重，甚至会死亡。此后美国和欧洲政府投资了很多钱做新型呼吸道合胞病毒疫苗，但至今仍然没有一个安全有效的RSV疫苗上市。也就是说RSV疫苗进行了近60年还在路上，新冠肺炎疫苗是否能在数月之内上市，这的确是令人非常关心的事情。

（编辑：185手机网）

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